一、事项名称：兽药产品批准文号审核办事指南

二、办事依据：《兽药管理条例》

《兽药产品批准文号管理办法》(农业部45号令)

三、办事流程：申请→提交资料→受理→审核→报出

办理审核需要提交的资料：

1、《兽药产品批准文号申请表》一份；

2、《兽药生产许可证》复印件一份；

3、《兽药GMP证书》复印件一份；

4、标签和说明书样本一式两份（清晰、规范、全面）；

5、企业自己生产的连续3个批次样品的自检报告一份(合法、有效、无缺项)；

6、兽药检验机构出具的3个批次样品的检验报告一份；

7、产品标准复印件两份。

四、办事时限：自受理二十个工作日。

五、收费标准：不收费。

六、办事时间：周一至周五　上午8：30－12：00　

　　　　　　　　　　　　　下午1：30－5：30

七、受理部门：江苏省农林厅行政许可办公室

　　 地址：南京市龙江小区月光广场8号二楼

八、联系方式：窗口电话：025-86263210（办公室） 86263211(传真)

        监督电话：025-86263611、86263501

　　九、相关材料下载：

        兽药产品批准文号申请表.doc