一、事项名称：新兽药临床试验审批办事指南
        二、办事依据：《兽药管理条例》、《新兽药研制管理办法》(农业部55号令)三、办事流程：申请→提交资料→受理→审核→批准→报农业部备案
        办理审核需要提交的资料：
        1、《新兽药临床试验申请表》一式两份；
        2、申请报告一式两份(包括研制单位基本情况，新兽药名称、来源和特性)；
        3、临床试验方案原件一式两份；
        4、委托试验合同书正本一式两份；
        5、实验承担单位资质证明复印件一式两份；
        6、新兽药临床前研究，包括药学、药理学和毒理学研究的有关资料一份；
        7、试制产品生产工艺、质量标准（草案）、试制研究总结报告及检验报告；
        8、试制单位《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》复印件一份；
        9、使用一类病原微生物的，还应当提交农业部的批准文件复印件。
        四、办事时限：自受理六十个工作日。
        五、收费标准：不收费。
        六、办事时间：周一至周五上午8：30－12：00
        下午1：30－5：30
        七、受理部门：江苏省农林厅行政许可办公室
        地址：南京市龙江小区月光广场8号二楼
        八、联系方式：窗口电话：025-86263210（办公室）86263211(传真)
        监督电话：025-86263611、86263501
        九、相关材料下载：

       新兽药临床试验申请表.doc